当前位置:首页 >>行业报道 >> 厂商报道 >> 正文

美、英、加发布六种产品召回和警戒通告

日期:2009-05-22 17:53:00  

一、美国FDA发布Philips Medical Systems公司的召回通告 二、英国MHRA发布MECALL Srl公司的警戒通告 召回发起日期:2008.10.22 信息发布日期:2009.02.25 召回公司:Philips Medical Systems 公司 召回产品 ...


一、美国FDA发布Philips Medical Systems公司的召回通告

二、英国MHRA发布MECALL Srl公司的警戒通告

召回发起日期:2008.10.22

信息发布日期:2009.02.25

召回公司:Philips Medical Systems 公司

召回产品:Philips 工作台支架( Philips M8000-64100 Table Mount )

召回范围:14292个产品。

召回级别:二级。

召回原因:工作台支架装配时使用的金属构件尺寸不合适,工作台可能会坍塌。

召回措施:联系制造商。

二、英国MHRA发布MECALL Srl公司的警戒通告

警戒发布日期:2009.02.23

警戒公司:MECALL Srl公司(MECALL Srl)

警戒产品: UNISTAT L floor stand for diagnostic X-ray and superficial X-ray therapy systems(用于X射线诊断和表面X射线治疗系统的UNISTAT L轴架)

警戒范围:UNISTAT L型号的产品

警戒级别:立即采取行动。

警戒原因:MHRA收到相关报告,报告显示X光管头掉落到连接线后面的桌子上,而备用的“安全装置”未能同步反应。X光管头重达40千克,如果在病人检查时发生这个问题可能会导致病人死亡或严重伤害。

警戒措施:1.确定所有受影响的产品;2.马上停止使用这些产品;3.同公司联系;4.确定连接线应该的长度,“安全装置”按照更新后的使用说明进行了检查,并确保万无一失后再重新投入使用。

三、英国MHRA发布Invacare公司的警戒通告

警戒发布日期:2009.02.24

警戒公司:Invacare公司(Invacare)

警戒产品:Action 2000 手动轮椅车(Action 2000 manual wheelchairs)

警戒范围:序列号从7007533957到7008568013的产品。

警戒级别:采取行动。

警戒原因:用于固定车轮部件到轮椅车框架的皮带会在使用时掉落,这将引起使用者从轮椅车上跌落,并且受伤。

警戒措施:1.按照上述序列号追踪所有受影响的产品;2.从公司获得替换的皮带组件(免费);3.确保皮带按照使用说明进行替换。

四、英国MHRA发布DePuy公司的警戒通告

警戒发布日期:2009.02.24

警戒公司:DePuy International Limited公司(DePuy International Limited)。

警戒产品:全膝关节植入物组件(Total knee replacement implant femoral components)。

警戒范围:型号为PFC SIGMA的产品。

警戒级别:采取行动。

警戒原因:由于标签不清楚,可能会植入不正确的组件。

警戒措施:1.在使用前仔细确认内外包装标签,确证是需使用的膝关节植入部件,且部位没有错误;2.如果还不能确定标签的含义,同制造商联系。

五、加拿大卫生部发布Bio-Rad 公司的召回通告

召回发起日期:2009.02.02

信息发布日期:2009.02.16

召回公司:Bio-Rad Laboratories Diagnostics Group公司( Bio-Rad Laboratories Diagnostics Group)。

召回产品:VARIANT Ⅱ软件以及测试系统

A.Variant II System with CDM 3.5 software

B.Variant II Turbo with CDM 3.6T System

召回级别:一级。

召回原因:公司建议仔细审阅汇总报告中相同位置上复制品导管的位置号码或条形码编码,这些复制品可能会发生矛盾的样品结果。

召回措施:联系制造商。

六、加拿大卫生部发布Philips公司的召回通告

召回发起日期:2009.01.16

信息发布日期:2009.02.16

召回公司:Philips Medical Systems公司(Philips Medical Systems (Cleveland), Inc)。

召回产品:Gemini PET/CT 系统

A.Gemini GXL 6/10/16 Slice PET/CT System

B.Gemini TF 16 PET/CT System

C.Gemini TF 64 PET/CT System

召回范围:型号为A.4535 673 04201;B.4535 673 89331;C.4550 110 09021的产品。

召回级别:二级。

召回原因:系统中用于CT子系统的肺门组件的传感器传送不准确信号,这将导致显示的图像是错误的呼吸循环状态。

召回措施:联系制造商。(文彬)

来源:中国医药报

我要投稿
×
标题  *
姓名  *
联系方式  *
E-mail
内容
附件
 
联系人:胡老师 电话:010-64000409 传真:010-64000409
  • 返回顶部↑ 关于我们 |  联系我们 |  网站地图 |  隐私保护 |  广告合作 |  人才招聘 |  友情链接
  • Copyright © 1996-2020 Acutimes Inc. All Rights Reserved

  • 京ICP备05052180